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A04 2024年10月20日
要闻
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严控药品安全风险
筑牢药品安全底线

本报讯(记者 徐顺凯)药品安全巩固提升行动开展以来,青海省药品监督管理局坚持“四个最严”要求,聚焦防范风险、查办案件、提升能力三大目标任务,规范药品市场秩序,严控药品安全风险,严厉打击药品违法行为,筑牢药品安全底线。

加强与公安、检察、法院的协作配合,健全完善线索通报、案件移送、信息共享、信息发布等工作机制,定期互通和研判药品领域违法犯罪形势,对有重大影响的案件、案情复杂且涉案金额巨大的案件实行联合督办,充分发挥药品监管部门和司法机关职能,提升药品违法犯罪案件查办质效,推动形成严厉打击药品领域违法犯罪的强大合力。织密监管网络,强化我省各级药品监管部门在“两品一械”全生命周期质量监管协同,完善协同机制、统筹监管资源、强化风险防范,形成质量监管“一盘棋”格局。

坚持以打击药品领域违法犯罪为重要目标,发挥联合执法、行刑衔接机制作用,执行药品重大复杂案件报告制度和挂牌督办制度,及时研判风险,加强对重大复杂案件行为定性、适用法律、裁量标准等的督办指导,严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域违法行为。对于药品违法案件,始终保持零容忍的高压态势。截至9月底,查处“两品一械”案件151起,涉案金额23.72万元,罚没款206.94万元。重点查处经营使用假劣药品行为,全年共办理假药案件13件,劣药案件19件,涉案金额13.54万元,罚款57.25万元,移送公安机关8件。

加大“两品一械”生产、经营、使用各环节日常监管及风险排查力度,今年以来,累计检查“两品一械”生产经营使用单位13963家,排查梳理各类风险隐患1581条,发现问题231条,责令整改386家,约谈412家,处置不良反应报告5179份。建立健全药品安全风险会商长效机制,让监管始终跑在风险前面,落实药品监管全过程闭环,强化监管措施和风险控制研究,消除药品安全风险隐患。

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