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A06 2025年7月2日
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17省市医疗器械
审评机构齐聚西宁交流

本报讯(记者 徐顺凯)6月27日,国家药监局医疗器械技术审评中心在青海西宁组织召开省级医疗器械技术审评质量管理体系宣贯会。国家药监局器审中心及北京、上海、浙江等17个省(区、市)审评机构相关负责人及质量管理部门骨干参加会议。

会议的专题授课环节是凝聚共识的重要平台。国家器审中心质量管理部负责同志围绕《省级医疗器械技术审评质量管理体系建设指导意见》,进行了全面系统的讲解。从文件的起草背景、编制过程,到主要修订内容和核心要求,讲解细致深入。通过案例分析和要点提炼,将复杂的体系建设要求转化为通俗易懂的具体指南,深化了与会人员对体系建设重点任务和实施路径的理解。

经验交流环节搭建了智慧共享的交流平台。各省(区、市)参会代表结合本地实际,分享了质量管理体系建设和创新医疗器械审查工作的经验与做法。还就审评标准统一、人才队伍建设等共性问题展开热烈研讨。通过思想碰撞,形成了诸多建设性意见,为破解审评工作难题提供了新思路。

此次宣贯会不仅搭建了央地协同、省际交流的重要平台,更为推动省级医疗器械技术审评质量管理体系落地见效提供了政策指引。省医疗器械审核中心将以此次会议为契机,借鉴各地先进经验,持续完善质量管理体系,以更高标准守护公众用械安全,以更优服务助力产业创新发展,为全国医疗器械审评事业协同发展贡献青海力量。

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