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A03 2025年8月6日
要闻
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激活数据潜能推动药品产业健康发展

本报讯(记者 徐顺凯)8月5日,记者从省药监局了解到,2024年下半年至今,青海省药品不良反应监测中心已帮助全省18家药品上市许可持有人查询328个品种的1260条药品不良反应数据,激活数据潜能,释放数据价值。

据悉,2024年下半年至2025年上半年是我省药品再注册的高峰期,同时也是贯彻落实《中药注册管理专门规定》中修订中药说明书安全性信息项的相关规定的重要时间节点,为助力我省药品再注册工作顺利开展,提高持有人药品再注册效率,及时高效完成药品再注册时须提交的《药品不良反应检索报告表》,青海省药品不良反应监测中心围绕我省药品再注册工作要求,统筹工作安排,及时梳理品种清单,加强沟通指导,高效开展药品不良反应数据查询服务。截至目前,在严格遵守数据隐私保护的前提下,已帮助全省18家药品上市许可持有人查询328个品种的1260条药品不良反应数据。

为应对数据查询高峰,该中心早计划、早安排,针对数据查询集中、时间紧迫问题,安排专人集中开展数据查询工作,保证在收到持有人药品不良反应数据查询申请后3个工作日内完成数据查询工作。同时,业务人员为持有人提供相关技术指导,及时解答相应疑难问题。

激活药品不良反应监测数据潜能,是提升监管效能、服务产业升级、保障公众健康的必然要求。该中心将持续提升技术人员业务知识水平,深化数据分析应用,拓展服务维度,强化协同共治,切实发挥省中心技术支撑作用,推动全省监测工作纵深发展,更好地保障公众用药用械用妆安全。

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