成分：球加胶布，卖出5万份

淘宝众知堂旗舰店的商品页面上，三伏贴下方“药监认证”“医院同款”的标签格外醒目，下方进度条显示“已售5万+”。但翻遍整个详情页，从产品介绍到使用说明，始终找不到“成分”二字的踪迹，只有一张模糊的穴位图标注着“推荐贴敷位置”。

记者咨询客服人员，得到的回应是产品由球状体和医用胶布组成，不含有中药成分。但紧接着话锋一转，主动介绍起疗效：“这是冬病夏治的三伏贴，建议在阳气最盛的时间段贴，夏天多贴几次，直到末伏结束，能有病治病、无病保健，还能增强免疫力。”上述客服人员还强调：“很多医院、门诊、理疗店都在用我们的产品。”

记者查询该产品备案信息时发现，上述所谓三伏贴实际为一类医疗器械“穴位压力刺激贴”，备案号为“豫漯械备20180005号”，产品主要成分包括球状体和医用胶布。“贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”

北京某头部医疗器械营销人员李伟明告诉记者，这种“去中药化”的操作，实则是用“医疗器械”的合规身份包装出一个“伪三伏贴”：一方面，借“药监认证”“一类医疗器械”的标签迷惑消费者；另一方面，偷换“冬病夏治”概念，把物理刺激宣传成具有“治病保健”功效的疗法。

北京某三甲医院针灸科主任医师王斌告诉记者，三伏贴的“冬病夏治”功效，核心在于中药成分与穴位的协同作用，单纯靠胶布和球状体施压，无法达到温经通络、散寒化痰的效果。

无中药成分的三伏贴却精准踩中了消费者“想养生又图方便”的心理，用低价和“医院同款”的噱头，让无数人在“贴了总比不贴好”的心态下为无效产品买单。

备案：商家篡改，物理刺激变身医疗功效

更值得警惕的是，众知堂旗舰店在宣传中擅自篡改产品的“预期用途”，将备案信息中的“物理刺激”偷换成“医疗功效”，让“械字号”产品摇身一变成为“能治病的三伏贴”。

记者注意到，众知堂旗舰店的商品介绍图片上，赫然印着“该产品贴于人体穴位处，对中医穴位起外力刺激治疗作用，达到预防缓解病症的目的”。与备案信息中预期用途“该产品贴于人体穴位处，对穴位起外力刺激作用”的描述严重不符。擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等字眼。

王斌直言，医疗器械，尤其是一类备案的器械，其宣称的作用必须是基于其物理结构/机制本身，且必须与备案一致。添加“治疗”一词，暗示了医疗效果，远超其备案的“压力刺激”作用，属于超范围宣称疗效。

添加了“达到预防缓解病症的目的”，这直接宣称了该产品具有预防和缓解疾病的功能。对于仅靠物理压力刺激的一类器械，宣称这样的效果是缺乏科学依据的，并且严重违反了医疗器械广告和标签管理的相关规定，这样的行为属于虚假宣传和夸大宣传。

就擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等问题，记者向众知堂旗舰店经营方河南万应药业有限公司发去采访函，截至发稿未获得回应。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊告诉记者，《医疗器械监督管理条例》第三十九条明确规定：“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：通用名称、型号、规格；医疗器械注册人或者备案人的名称、地址、联系方式等；产品性能、主要结构、适用范围或者预期用途。”企业擅自添加“中医”“治疗”“预防缓解病症”等超出备案预期用途的表述，属于未按照备案内容标注产品适用范围，可能违反医疗器械标签管理强制性规定。

孙宇昊称，如果涉事宣传材料具有广告属性，则同时违反《广告法》第十六条规定医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。市场监督管理部门可以根据调查结果，责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，情节严重的可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请的处罚。

三伏贴销售乱象背后，是商家对“养生焦虑”的精准收割。随着“冬病夏治”理念普及，消费者对三伏贴的需求逐年上升，但多数人缺乏辨别能力。商家正是利用这一点，用三伏贴的概念包装普通贴剂，以低价吸引消费者，最终导致“无效”甚至“损伤”的后果。

渠道：从化妆品店到茶叶店，谁都能“非遗古法”

按照有关规定，非医疗机构不得开展“三伏贴”服务。但记者调查发现，如今的三伏贴销售已突破行业边界。市场上卖的三伏贴十分混乱——有日用品、保健品，还有未明确标注成分的医械产品，甚至还有自制的“三无”产品。售卖店铺也从化妆品店到茶叶店不一而足，这些店铺普遍不具备提供中医服务的资质。

在淘宝平台，茵倩化妆品旗舰店主营各类洗护用品，却将三伏贴作为主推产品之一，通过“非遗古法炮制”的噱头，吸引消费者购买。客服人员直言“有治疗效果，风湿、关节痛都管用”，还强调“通过皮肤敏感测试，敏肌和儿童都能安心用”。

孙宇昊告诉记者，客服称店铺内售卖的三伏贴为“保健用品”，却宣称含中药成分且能“治疗”——按照法规，若含中药且宣称疗效，应按药品管理，需取得“国药准字”文号；若为保健用品，则严禁提及治疗作用。茵倩化妆品旗舰店的这款产品，恰恰利用“化妆品店”的身份规避医药监管，又借“中药”“非遗”等关键词吸引对“冬病夏治”有需求的消费者，形成“资质与宣传脱节”的典型乱象。

抖音“九芝堂茶叶旗舰店”的核心商品为养生茶饮，却同步售卖“穴位压力刺激贴”，并将其包装为三伏贴推荐给消费者。记者向客服询问该款三伏贴成分，客服很快回复：“这款产品是械字号，由球状体、医用胶布和离型纸组成。”再进一步追问是否含有中药成分，客服语气略显含糊：“这款产品是械字号，是没有具体成分标明的，主要是通过外力刺激穴位来调理身体。”

当记者咨询该款三伏贴对相关疾病是否有效时，客服人员却自信满满地回复：“口碑跟顾客反馈都是很好的，建议每年三伏期连续贴敷使用，连续三年效果会更好。”

王斌告诉记者，三伏贴的贴敷需根据个体体质、病症辨证选穴，非专业渠道的销售行为，极易导致消费者因“用错贴、贴错穴”而引发健康问题。这些跨界销售的店铺普遍缺乏中医药专业资质，既无法为消费者提供辨证指导，也难以保障产品使用安全。

本报综合消息