本报讯（记者 徐顺凯）为进一步深化医疗器械安全巩固提升行动成果，近日，省药监局在全省组织开展了第一类医疗器械备案专项清理规范工作，严厉打击医用退热贴、退热凝胶等贴敷类医疗器械违法生产经营、虚假宣传、误导消费者等违法行为。

此次专项清理规范工作，省药监局成立了工作指导组，选取西宁市、海西州市场监管局作为工作联系点，紧跟群众关注焦点和热点，核查备案产品信息，沟通备案工作情况，开展备案工作专题讨论，研究解决涉及跨部门事权事项，回应群众诉求，及时发布产品备案信息、共性问题和典型案例全省共享，提高第一类医疗器械备案管理能力。

开展全省医疗器械备案工作督导检查，全面梳理已备案品种情况。专项安排贴敷类产品省级监督抽检71批次，靶向抽样送检，加强产品质量监管。针对检查检验发现的问题，汇总形成问题清单，建立台账销号管理，逐一跟踪、落实整改，针对检查发现无法通过分类目录直接判定产品管理类别的，引导企业申请医疗器械分类界定，确认产品类别。专项督查以来，全省第一类医疗器械贴敷类产品备案变更29个，取消备案98个。

下一步，省药监局将严格按照国家药监局关于加强第一类医疗器械备案管理的工作要求，进一步巩固清理规范成果，全面加强全省医疗器械产品备案管理工作，强化对第一类医疗器械生产企业的巡查检查，对违法违规行为做到发现一起，严查一起，维护医疗器械生产经营领域秩序，保障群众用械安全。